医线药闻

1. 7月14日，CDE官网公示，尧唐生物（YolTech Therapeutics）和信立泰共同申报的1类新药YOLT-101注射液获批临床，拟开发治疗杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）。这是一款在研的靶向PCSK9基因的体内碱基编辑药物。

2. 7月14日，诺诚健华宣布，其自主研发的新型 BCL2 抑制剂 mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤，包括急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS），已获得美国 FDA 批准开展临床研究。Mesutoclax 是一款新型口服高选择性 BCL2 抑制剂。

3. 7月12日，以岭药业传来好消息，其控股子公司以岭 (澳门) 有限公司收到澳门特别行政区政府药物监督管理局核准签发的《中成药注册证明书》，芪防鼻通片成功在澳门注册。

4. 7月11日，杭州民生药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的贝美素噻吗洛尔滴眼液四类仿制药（批准文号：国药准字H20254803）视同通过一致性评价的注册批件，用于降低对β-受体阻滞剂或前列腺素类似物治疗效果不佳的开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。

投融药事

1. 7月11日，乐普生物发布公告，宣布已完成根据一般授权配售新 H 股。截图来源：企业公告公告中指出，乐普生物已成功按配售价每股配售股份 5.02 港元向不少于 6 名承配人配售合共 93,825,000 股配售股份，分别占经配发及发行配售股份扩大后的全部已发行 H 股及全部已发行股份约 5.36% 及 5.20%。配售事项所得款项净额约 20%（即 92.59 百万港元）将用于投资核心产品 MRG003 (EGFR-ADC) 的商业化及市场推广； 约 60%（即 2.7776 亿港元）用于核心产品的临床试验推进；及约 20%（即 92.59 百万港元）用于新产品管线的研发。

科技药研

1. 7月10日，郑州大学高路、王小芳、杜优优共同通讯在Nature Communications 在线发表题为“Regulation of partial endothelial-to-mesenchymal transition by circATXN1 in ischemic diseases”的研究论文。该研究我们对缺血样条件下的内皮细胞进行了环状RNA分析，发现一种名为circATXN1的环状RNA显著上调。功能研究表明，敲低circATXN1可调节缺血后的内皮细胞表型和血管反应。该研究表明 circATXN1 通过控制 SLUG mRNA 甲基化动力学来调节部分内皮-间质转化 (EndMT) 和血管生成，突出了其作为缺血性疾病治疗靶点的潜力。

[1]Li, Y., Zheng, Z., Li, Y. et al. Regulation of partial endothelial-to-mesenchymal transition by circATXN1 in ischemic diseases. Nat Commun 16, 6357 (2025). http://doi.org/10.1038/s41467-025-61596-2