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      全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
      Jan 24,2025
      北生研医药注射用BSY001获批临床 | 1分钟药闻速览
      1月23日，据CDE官网消息，北京北生研医药科技有限公司、江苏奥赛康药业有限公司联合申请药品“注射用BSY001”，获得临床试验默示许可，适应症：本品为正痘病毒感染的特效治疗药物，可用于天花病毒、猴痘病毒及牛痘病毒等的感染治疗。
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      北生研医药注射用BSY001获批临床 | 1分钟药闻速览
      Jan 24,2025
      安炎达医药完成Pre-A轮融资，推进免疫炎症新药研发 | 1分钟药闻速览
      1月22日，安炎达医药宣布完成由高创溪创投独家领投的数千万元人民币Pre-A轮融资。根据新闻稿，本轮融资款项将主要用于支持安炎达核心管线MAX-001在中国/澳大利亚治疗晚期难治性实体肿瘤的首次人体临床试验。
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      安炎达医药完成Pre-A轮融资，推进免疫炎症新药研发 | 1分钟药闻速览
      Jan 22,2025
      12.07亿美元！乐普生物临床前ADC授权出海 | 1分钟药闻速览
      1月22日，乐普生物宣布将创新ADC新药MRG007的大中华区外全球权益授权给ArriVent Biopharma。根据许可协议，ArriVent支付4700万美元预付款和近期里程碑金额，11.6亿美元的开发、注册和销售里程碑付款，以及高个位数至低双位数百分比的销售分成。MRG007为一款潜在同类最佳的针对消化道肿瘤的ADC新药，预计2025年上半年递交首个IND申请，重点开发结直肠癌、胰腺癌和其他消化道恶性肿瘤适应症。
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      12.07亿美元！乐普生物临床前ADC授权出海 | 1分钟药闻速览
      Jan 21,2025
      赛诺菲IRAK4蛋白降解剂新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
      1月20日，CDE官网公示，赛诺菲（Sanofi）申报的1类新药SAR444656获得临床试验默示许可，拟开发适应症包括特应性皮炎（AD）、化脓性汗腺炎（HS）。KT-474（SAR444656）是一款IRAK4蛋白降解剂。
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      赛诺菲IRAK4蛋白降解剂新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
      Jan 20,2025
      治疗黄斑变性，瑞宏迪医药首款双靶点基因疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
      近日，CDE官网公示，上海瑞宏迪医药有限公司的首款双靶点黄斑变性基因疗法RGL-2201临床试验申请 （IND）已获默示许可，RGL-2201是一种以重组腺病毒（rAAV）为载体的双靶点基因治疗候选药物，适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性。
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      治疗黄斑变性，瑞宏迪医药首款双靶点基因疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
      Jan 19,2025
      石药集团ADC药物SYS6043在美国获批临床 | 1分钟药闻速览
      1月16日，石药创新制药股份有限公司发布公告，控股子公司巨石生物于近日收到FDA通知，由巨石生物申报的注射用SYS6043药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验。本次获批的适应症为晚期/转移性实体瘤，预计适用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌等。
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      石药集团ADC药物SYS6043在美国获批临床 | 1分钟药闻速览
      Jan 17,2025
      奥赛康/信达第三代 EGFR-TKI 在中国获批，治疗非小细胞肺癌 | 1分钟药闻速览
      1月17日，信达生物发布公告，其第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物奥壹新®（利厄替尼片）的新药上市申请获国家药监局批准上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗。
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      奥赛康/信达第三代 EGFR-TKI 在中国获批，治疗非小细胞肺癌 | 1分钟药闻速览
      Jan 16,2025
      贝海生物1类PDC偶联新药在美获批临床 | 1分钟药闻速览
      1月15日，珠海贝海生物技术有限公司宣布，其具有完全自主知识产权的PDC偶联候选药物BH259，已获得FDA临床试验申请（IND）的批准。BH259是贝海生物在研的一款全新的PDC多肽偶联药物，在多项临床前研究中表现出优异的抗肿瘤活性和安全性。
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      Jan 15,2025
      华东医药PROTAC抗肿瘤新药获FDA批准临床 | 1分钟药闻速览
      1月14日，华东医药宣布全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到 美国FDA通知批准HDM2006片药品临床试验申请，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期恶性肿瘤。HDM2006片是由中美华东自主研发的靶向HPK1（Hematopoietic Progenitor Kinase-1，造血祖激酶 1）的新型、强效、高选择性、可口服吸收的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）1类化学药品。
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      华东医药PROTAC抗肿瘤新药获FDA批准临床 | 1分钟药闻速览
      Jan 14,2025
      超10.5亿美元！先声再明三抗新药授权艾伯维
      1月13日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与全球生物制药公司艾伯维（AbbVie）宣布，双方已就先声再明的在研候选药物SIM0500达成许可选择协议。SIM0500目前正在中美两国开展针对复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）的临床I期研究。
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